蒸気殺菌工程を“管理可能なCCP”として構築する
乾燥原料の蒸気殺菌工程は、多くの製造ラインにおいて重要管理点（CCP）または管理強化工程として位置付けられます。
Safesteril（セーフステリル）は、単なる蒸気処理装置ではなく、HACCP運用を前提とした工程設計思想に基づく連続式システムです。本ページでは、HACCPとの整合性について整理します。
なぜ蒸気殺菌工程はHACCP上重要なのか
乾燥原料は水分活性が低くても微生物を保持する可能性があります。特にサルモネラは低水分環境で長期間生存することが知られており、最終製品に影響を与える可能性があります。
そのため蒸気殺菌工程は、
- 微生物リスク低減の主要工程
- 取引基準への適合工程
- 製品安全性を担保する最終工程
として位置付けられることが多くなります。
Safesteril（セーフステリル）がHACCPに適合しやすい理由
Safesteril®は、以下の設計思想に基づいています。
条件の明確化
温度、滞留時間、蒸気条件を設計段階で定義します。曖昧な運用ではなく、設定値に基づく管理が可能です。
条件の記録
温度履歴および処理条件を記録可能な構成です。
これにより、
- 管理基準逸脱の検出
- 是正措置判断
- 監査時の説明資料
に活用できます。
再現性ある連続工程
連続式構成により、ロット間の条件ばらつきを抑制します。管理値が維持されやすい工程設計が可能です。
HACCP文書化への活用
Safesteril（セーフステリル）は、以下の文書作成に活用できます。
| 文書項目 | 対応内容 |
|---|---|
| 危害要因分析 | 微生物低減工程として明確化 |
| CCP管理基準 | 温度・時間条件設定 |
| モニタリング記録 | 条件ログ活用 |
| 是正措置記録 | 条件逸脱時の対応 |
| 検証 | チャレンジテスト結果 |
工程が明確であれば、文書化は容易になります。
監査対応の視点
第三者監査では、以下が問われます。
- 設定基準は妥当か
- 条件は守られているか
- 記録は保存されているか
- 逸脱時の対応は明確か
Safesteril（セーフステリル）は、これらを工程設計段階で考慮します。
「処理した」ではなく「管理している」へ
HACCPの本質は、「処理実施」ではなく「工程管理」です。
Safesteril（セーフステリル）は、処理能力を示す装置ではなく、管理可能な工程を構築するためのシステムです。
よくあるご質問
Q1. Safesteril（セーフステリル）はCCPとして設定できますか。
A1. 企業のHACCP設計方針により異なりますが、重要管理工程として設定可能な構成です。
Q2. データ保存期間はどの程度ですか。
A2. 構成により異なります。要求仕様に応じて検討します。
Q3. 逸脱時の対応はどうなりますか。
A3. 設定値逸脱時にアラーム管理が可能です。是正措置は運用設計に依存します。
まとめ
HACCP運用において重要なのは、工程が明確であること、管理できること、説明できることです。
Safesteril（セーフステリル）は、乾燥原料の蒸気殺菌工程を、再現性ある管理工程として構築するための連続式システムです。
工程が明確であれば、管理は容易になります。管理が容易であれば、品質保証は強くなります。